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玻璃安瓿装小容量注射剂是否会淘汰?

发布者:江苏日康玻璃制品有限公司 发布时间:2013-8-14 16:52:37 点击次数:1272 关闭

最近在医药经济报上看到一篇文章,用安瓿包装粉针剂已经正式被淘汰,那么玻璃安瓿装小容量注射剂也是否会淘汰?
1、安瓿装粉针剂被淘汰势在必行:在质量保证上西林瓶比安瓿更有优势,安瓿装冻干针剂在冻干箱中无任何遮盖,出箱后还要进行一次熔封操作,又一次增加了产品在空气中暴露的时间,相当于两倍灌装时间,增加了质量风险,另在充注惰性气体时有可能使部分已干制品逸出,更不可能实现安瓿内真空溶封,所以在冻干制剂中安瓿必须淘汰。2、西林瓶应用在水针剂上除了瓶本身以外还要用到胶塞、铝盖及多个工序、多种设备,增加了生产成本,导致用药成本的升高,水针剂化学成分多种多样较为复杂,不能避免药液与胶塞的直接接触,胶塞成为污染药液的一个不确定因素,质量风险增加,所以西林瓶还不能完全取代安瓿在水针剂中的应用。
小水针玻璃安瓿在相当长的时间内还不会被淘汰
优点:密封性强,药液暴露时间短、可检漏、材料药液相容性好、价格低廉、装置简单。
缺点:易出现玻屑、碳化片
安瓿瓶在未来10年的时间内很有可能会被淘汰,目前美国已经基本淘汰了安瓿瓶,欧盟市场也在逐步淘汰安瓿瓶,世界上的高端市场都在使用西林瓶替代安瓿瓶,所以我想这个应该是一个趋势,对于国内制药企业和制药设备生产企业以及胶塞、西林瓶等生产企业都会很大的影响,看谁的准备做的早,做的充分喽!
如果这个样子,生产小水针的企业,又有很大一笔投入了,并且以后水针的售价是不是都会提高呢?国内要做到西林瓶装小水针,胶塞是最关键的,只有做好了胶塞,西林瓶取代安瓿才有可能哟,都不能保证质量,怎么替换啊?
                                                                         

                                                                      丹阳市日康玻璃制品有限公司
                                                                                 2013.08.10

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